La FDA le dio el OK a una nueva indicación de Zelboraf, un oncológico de Roche. El producto fue aprobado para tratar un tipo específico de cáncer de células sanguíneas.
La FDA le dio el visto bueno a una nueva indicación de un oncológico que lleva el sello de la suiza Roche. Ver press release
Se trata de Zelboraf, que fue aprobado como el primer producto -a base de vemurafenib- indicado para el tratamiento de la enfermedad Erdheim-Chester (ECD), un tipo de cáncer de células sanguíneas.
El producto había sido aprobado inicialmente en el 2011 para tratar el melanoma metastásico con mutación BRAF V600E. Ahora, la agencia regulatoria de los Estados Unidos también le otorgó a Zelboraf las designaciones de medicina disruptiva y droga huérfana.
El medicamento fue codesarrollado en virtud de un acuerdo de licencia y colaboración firmado en el 2006 entre Roche y la norteamericana Plexxikon, ahora miembro del grupo Daiichi Sankyo.
Quien lleva las riendas del producto en la Argentina es Clara Latorre.
