Abbvie alcanzó el OK de la FDA para Venclexta, para la leucemia linfática crónica.
La FDA le aprobó hoy lunes 11 de abril Venclexta, a los laboratorios Abbvie y Genentech, este último del grupo Roche. Ver press release
El producto, a base de venetoclax, está indicado para la leucemia linfática crónica en personas con una anormalidad cromosómica llamada 17p.
Venclexta es la primera droga en obtener el visto bueno de la FDA para este tipo específico de tratamiento.
La nueva molécula recibió las designaciones de terapia avanzada, revisión prioritaria, droga huérfana, y aprobación acelerada y así logró obtener el OK de manera más rápida que lo habitual. Ver Press Release.
El producto, además, también recibió el visto buena de la EMA, el organismo regulador europeo, en enero de 2016.
Venclexta comenzará a comercializarse en Estados Unidos la semana que viene, según informaron Abbvie y Genentech. En Estados Unidos será marketineado por ambas compañías, mientras que fuera de este país, la comercialización quedará en manos de Abbvie.
