La multilatina costarricense SteinCares firmó un acuerdo con la biofarmacéutica china CStone Pharmaceuticals para comercializar sugemalimab en 10 países de la región. Se trata de anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 de inmunoglobulina G4 totalmente humano, que puede reducir el riesgo de inmunogenicidad y toxicidad para los pacientes.
CStone Pharmaceuticals, una compañía con sede en Suzhou, China, enfocada en la investigación y el desarrollo de terapias contra el cáncer selló una alianza estratégica con la costarricense SteinCares para la comercialización de sugemalimab en 10 países de América Latina, incluidos Brasil, Argentina, México, Chile, Colombia, Costa Rica, Panamá, Perú, Guatemala y Ecuador. Ver Press Release.
Como parte de esta colaboración, SteinCares será responsable de los asuntos regulatorios y las actividades de comercialización en estos países. CStone suministrará sugemalimab y recibirá pagos por adelantado, por hitos regulatorios y comerciales, así como ingresos derivados de la comercialización.
Este acuerdo marca la tercera alianza estratégica global de CStone para la comercialización de sugemalimab, con acuerdos adicionales previstos en Europa Occidental, el sudeste asiático, Canadá y otras regiones en el futuro cercano. La biofarmacéutica china obtuvo la aprobación de comercialización de sugemalimab en la Unión Europea, países del Espacio Económico Europeo (Islandia, Liechtenstein y Noruega) y el Reino Unido, mientras avanza activamente en las solicitudes regulatorias para nuevas indicaciones.
El anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 sugemalimab fue desarrollado por CStone utilizando la plataforma de animales transgénicos OmniRat, la que permite la creación de anticuerpos totalmente humanos en un solo paso. Sugemalimab es un anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 de inmunoglobulina G4 (IgG4), que puede reducir el riesgo de inmunogenicidad y toxicidad para los pacientes, una ventaja única con respecto a medicamentos similares.
«Tras el éxito de nuestro ingreso en los mercados de Europa Central y Oriental, Suiza, Oriente Medio y África, nos complace anunciar otro hito importante en la expansión global de sugemalimab», dijo Jason Yang, CEO, presidente de I+D y director ejecutivo de CStone. «Como el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-L1 –aprobado tanto en la Unión Europea como en el Reino Unido para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) en estadio IV, en todos los pacientes–, sugemalimab está bien posicionado para alcanzar el éxito en Latinoamérica. La amplia red de distribución de SteinCares y su profunda experiencia en marketing, aumentarán significativamente el alcance de sugemalimab», destacó.
Para Mitchell Waserstein, CEO de SteinCares, este acuerdo con CStone «representa un avance significativo en nuestra misión de crear oportunidades en salud para los pacientes en Latinoamérica. Con nuestra amplia experiencia y sólida red de distribución en toda la región, confiamos en nuestra capacidad para comercializar con éxito sugemalimab en Latinoamérica y generar un impacto significativo en la salud y el bienestar de los pacientes», remarcó.