La EMA le dio el visto bueno a Zessly, un biosimilar que lleva el sello de la suiza Sandoz, del grupo Novartis. El producto es un bioequivalene de Remicade, de la norteamericana Janssen.
El brazo de genéricos y biosimilares de la suiza Novartis, Sandoz, recibió el OK de la EMA para Zessly. Ver press release.
Se trata de un bioequivalente de Remicade -de la norteamericana Janssen-, que fue avalado en Europa para todas las indicaciones del producto de referencia: artritis reumatoide; enfermedad de Crohn; enfermedad de Crohn pediátrica; colitis ulcerosa; espondilitis anquilosante; artritis psoriásica; y psoriasis en placas.
Zessly es el sexto biosimilar aprobado para Sandoz y, según lo informó la compañía, se esperan varios lanzamientos en oncología e inmunología en todo el mundo para el 2020.
Al momento, la EMA ya le levantó el pulgar a más de 40 biosimilares. Mientras que la FDA le dio luz verde sólo a 10. Ver artículo.
