La biotecnología está en pleno desarrollo en la Argentina, con jugadores del sector que invierten en esta industria, generando decenas de aristas de trabajo y de nuevos campos en los que incide. Y en ese marco la SAFYBI montó un simposio, único en su especie, el que se llevará a cabo la semana próxima entre el martes 29 y el jueves 31 de octubre. Ver Simposio

La cumbre se desarrollará bajo la idea fuerza Innovación y tecnología en la vanguardia de la industria farmacéutica, y se realizará en un entorno que hace match con la propuesta: el Instituto de Fisiología, Biología Molecular y Neurociencias, situado en la Ciudad Universitaria. Allí se llegarán investigadores, académicos y una nutrida comunidad de farma, en pos de discurrir sobre las últimas innovaciones, investigaciones y desarrollos, y fundamentalmente sobre el state of the art de la profesión.

El simposio tendrá lugar en un marco en el que se registra un exponencial crecimiento de los medicamentos biológicos y en el que en paralelo la inteligencia artificial arrasa en todos los campos del conocimiento, especialmente en la industria farmacéutica y biotecnológica. Así, la SAFYBI, encabezada por Nora Vizioli como presidenta y Federico Montes de Oca como vice, busca acompañar a los especialistas en un momento histórico para el sector, donde la transformación hacia la biotecnología y la incorporación de la IA marcan el rumbo a seguir.

El evento arrancará el martes 29 con las palabras de un influencer de la ciencia. Se trata de Diego Golombek, biólogo y divulgador científico argentino, especialista en cronobiología. El experto, graduado en la Universidad de Buenos Aires, se centrará en la salud 4.0 y las tecnologías en pos del bienestar y la calidad de vida.

A posteriori, habrá conferencias a cargo de las cámaras de la industria farmacéutica y luego tendrá lugar la charla La biotecnología como estrategia para el desarrollo – Una mirada desde la ciencia y la tecnología, encabezada por Sebastián Civallero, Secretario de Ciencia y Técnica de la UBA.

La mesa siguiente será Medicamentos de Terapia de Avanzada: Aspectos Regulatorios y de Calidad, de la mano de Lucas Marletta Fraile, DT de la suiza Roche. La idea es meterse de lleno en los productos llamados de terapia avanzada, los que ya son una realidad en la Argentina y presentan particularidades y desafíos específicos. En ese marco, se brindará un panorama general de las principales regulaciones existentes en el mundo y en la Argentina para el registro y elaboración de medicamentos de terapia avanzada y, adicionalmente la visión y guías de la OMS.

La jornada continuará con El desafío de acreditación de plantas de producción biológicas y biotecnológicas para FDA, a cargo de la consultora farmacéutica Laura Díaz Bao. Durante su exposición se presentarán los principales desafíos que enfrentan las empresas biofarmacéuticas argentinas al prepararse para una inspección de alta regulación, destacando las dificultades operativas, técnicas y normativas a superar para lograr la aprobación. En ese entorno, se discutirá sobre cómo las biofarmacéuticas pueden sortear las barreras regulatorias y culturales, adaptando sus operaciones a los exigentes requisitos de la FDA, sin perder de vista las normativas locales. Y posiblemente lo más interesante sea que se explorarán experiencias reales, ilustrando con ejemplos cómo ciertas compañías han enfrentado estos desafíos.

La disertación siguiente será Terapias de Avanzada: CAR-T y virus oncolíticos, encabezada por Osvaldo Podhajcer, jefe de laboratorio de la Fundación Instituto Leloir. Además, habrá charlas sobre el Fortalecimiento de Cadenas de Suministro Globales y Regionales, a cargo de Efrén Elías, director de Políticas Públicas, Asuntos Gubernamentales y Regulatorios para Latino América & Mexico Country Head de la farmacopea de los Estados Unidos; y de Ben Clarke, de la USP, quien disertará sobre los standards de desarrollo de la USP para terapias avanzadas.

SEGUNDA JORNADA

El miércoles 30 de octubre, Néstor Bonacina, CEO de Inx3, se pondrá al frente de un taller sobre el rol del batch record electrónico e integración de software y digitalización. Más tarde el managing director de Latino América Consultores Leandro Mbarak llevará a cabo la charla titulada IA Generativa: Transformando la Rutina en la Industria Farmacéutica. A continuación, se volverá a retomar el tema de los batch records y machine learning en el análisis de datos, a cargo del líder de Proyecto de Inx3 Leonardo Belec, la bioquímica y farmacéutica Vanesa Copa y Mbarak. La reunión posterior será Uso de algoritmos de IA en la adquisición de datos en instrumentos o equipos complejos de laboratorio, al mando del gerente de consultoría y aplicaciones de Analytical Technologies Diego Grassi.

A las 15hs arrancará una charla encarada por Akribis, uno de los sponsors del evento. La misma versará sobre los requerimientos de sistemas de monitoreo continuo de variables GMP relevantes en plantas farmacéuticas y estará a cargo de Gastón Fernández Sosa y de Andrevic Rosales.

Luego tendrá lugar la conferencia titulada Tendencias de la Inteligencia Artificial en Logística a cargo de Clayton Mangini, director del Núcleo de Educ. Multidisciplinar Universidade Paulista. Y lo que continuará será la charla titulada Cómo abordar el desafío de la Calificación de una planta Biofarmacéutica, bajo la responsabilidad de otro sponsor, en este caso, Adriana Higa, de Solfarma.

A posteriori figura la charla llamada Actualidad de la regulación de software e IA como dispositivos médicos. Los speakers en este caso serán dos funcionarios de ANMAT. Estarán la directora nacional Lorena Terrizzano y el jefe de departamento de Post Comercialización de Productos Médicos José Médico Orellano. Posteriormente, Leandro Mbarak, Managing director de Latino América Consultores discurrirá sobre Aplicaciones Prácticas de Software de IA como Dispositivo Médico.

Para clausurar la segunda jornada, Yael Pomeraniec, gerente de Estudios Clínicos en la norteamericana Janssen, se explayará sobre el Primer estudio clínico de CAR-T en Argentina, y los desafíos y oportunidades que conlleva.

TERCERA JORNADA

El jueves 31 de octubre será el último día del simposio. La jornada empezará con un taller llamado Transporte térmico de medicamentos biológicos: demostración de materiales y configuraciones para el envío de moléculas biológicas, a cargo de Esteban Tubert de la firma Tetraquímica.

A las 12.30 se llevará a cabo la conferencia NGS, Next Generation Sequencing, en pos de la determinación de agentes adventicios. La misma estará encabezada por Gibran Horemheb Rubio Quintanares, asesor de medicina en el programa Traslada de Paul-Ehrlich-Institut. Y el que lo seguirá en el programa será Gastón Morán, director de Evaluación y Control de Biólogicos y Radiofármacos de la ANMAT, quien se centrará en las Terapias de Avanzada: construyendo estrategias regulatorias.

A posteroiri, llegará un tema super actual y desafiante. Se trata el de las Plantas modulares como estrategia en la Industria Biofarmacéutica. El que llevará la batuta de esta charla será Mario Ochoa Arango, de la firma sponsor CIMA industries.

De inmediato el gerente de desarrollo e innovación de Sinergium Biotech, Germán Sánchez Alberti desplegará su conocimiento en la charla titulada Presente y Futuro de las plataformas de producción de ARN mensajero en Argentina. Se trata de un tema que comenzó a hacer furor durante la pandemia de COVID-19 y marcó un interesante camino de investigación y profundización. Luego tendrá lugar la conferencia bautizada Caracterización de partículas y estabilidad en sistemas bifásicos, la que estará bajo las riendas de Flavio Alberto Accinelli de Bio Esanco.

Las última cinco charlas del jueves serán Construcción de Modelos de IA Generativa con Datos Empresariales, todo a cargo de Leandro Mbarak. Posteriormente, llegará la cita para Claves para liderar y facilitar la transformación digital en la industria farmacéutica, bajo María Rodriguez, especialista en comunicación estratégica y transformación digital. Tras esto el micrófono será para una doble charla a cargo de Eduardo Campi, gerente de Soporte Regional de Medio Ambiente, Salud y Seguridad en la norteamericana Abbott. La primera versará sobre Riesgos de exposición ocupacional en la producción de biológicos, enfoque de bandas y la segunda será sobre Gestión de riesgos ambientales en efluentes líquidos en plantas biológicas y biotecnológicas.