La entidad que nuclea a los farmacéuticos expertos en temas de industria craneó una batería de cursos para este 2021. Hay un amplio abanico de opciones, entre las que resalta el «Programa de Especialización en Packaging Farmacéutico», el que será dictado por SAFYBI en tandem con el IAE, el Instituto Argentino del Envase.
La capacitación permanente resulta clave en una industria como la de farma, que requiere de gran expertise y de perfiles profesionales cada vez más aggiornados. Y es en este contexto de pandemia y en el que la formación a distancia tomó la delantera que SAFYBI, la Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial lanzó un abanico de programas, los que darán inicio en los meses de abril y mayo. Ver sitio SAFYBI.
Pharmabiz realizó un análisis de todas las opciones disponibles a fin de desgranar las temáticas y contenidos. Allí resaltó el eje del packaging, teniendo en cuenta que los envases resultan relevantes en todas las industrias, pero en farma se suma además la complejidad técnica en función de las múltiples normativas que se deben cumplir. Por eso, y a efectos de afinar aún más el expertise, la SAFYBI se dio la mano en este 2021 con el Instituto Argentino del Envase -IAE-, el que está presidido por José Ragozino. Todo fue a fin de generar el «Programa de Especialización en Packaging Farmacéutico«. El temario de la capacitación que arrancará el jueves 29 de abril y se extenderá hasta el jueves 16 de diciembre cubrirá todos los tipos de materiales de empaque utilizados en la industria farmacéutica y cosmética. El programa de 32 sesiones virtuales está dirigido a profesionales de diferentes áreas, tales como Ingeniería Industrial, Diseño de Empaque, Desarrollo de Producto, Desarrollo Galénico, Aseguramiento de la Calidad, Producción, Logística, Abastecimiento y Mantenimiento.
A los cursos podrán inscribirse tanto socios de SAFYBI como no socios y estudiantes. La Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial tiene vigentes hasta el próximo viernes 16 de abril descuentos para aquellos interesados en inscribirse a alguna de las opciones de sus programas de especialización y diplomaturas.
La especialización recorrerá todos los aspectos que hacen al packaging. La campana de largada la darán los polímeros, procesos y envases plásticos. En el segundo mes el enfoque estará en los blísters y pouch. Y más tarde el foco estará puesto en los estuches, prospectos y cajas. Los envases de vidrio también tendrán su lugar. Al igual que los pomos, aerosoles, bombas e inyectables. Por último, las etiquetas, el control de materiales y procesos y el diseño de los envases serán abordados en el tramo final de este programa, lo que incluye aristas específicas tales como la trazabilidad, la falsificación de medicamentos y los códigos de barras. Los disertantes que están a cargo llegan desde campos de actuación muy variados, por lo cual, la riqueza del contenido y de las diversificadas perspectivas dará la nota. Los docentes tienen el respaldo de organismos e instituciones dedicadas a diferentes materiales, de laboratorios farmacéuticos y de fabricantes de equipos y proveedores de materiales de empaque, entre otros. Entre ellos figuran Diego Szkvarka, del INTI; Matías Monaco, del grupo Bagó; Jorge Avellaneda y Rodolfo Andreoli, ambos de GSK; Aníbal San Juan, del laboratorio Craveri; Esteban Álvarez, del nacional Montpellier; y otros profesionales.
Otra novedad del presente año lectivo en la entidad presidida por Federico Montes de Oca es la bautizada «Programa de Formación en Química Analítica y Control de Calidad de Medicamentos«. El mismo tendrá como fecha de inicio el martes 4 de mayo y durará hasta el martes 30 de noviembre. El programa repasará la mayoría de las tareas que se realizan en un laboratorio de control de calidad de medicamentos o en un laboratorio de investigación y desarrollo analítico. Está dirigido a quienes quieran formarse para poder desenvolverse en laboratorios analíticos; también para analistas que quieran reforzar conocimientos; y para aquellos que busquen escudriñar sobre nuevas técnicas analíticas.
El curso se llevará bajo la coordinación de Hernán Invenenato, jefe de Control de Calidad de FarmaGram, quien recibirá a profesionales de la ANMAT y a miembros del Comité de Expertos en Microbiología de SAFYBI. Habrá un panel de docentes compuesto, entre otros, por Adriana Segall; Andrés Jiménez del Pino; Diego Grassi; Esteban Ugliarolo; y Flavio Acinelli.
Asuntos regulatorios y farmacia industrial
Los asuntos regulatorios también están en la grilla de SAFYBI. A partir del martes 4 de mayo y hasta el martes 30 de noviembre se iniciará el «Programa de Especialización en Asuntos Regulatorios«. En un total de 32 encuentros online se desglosará la normativa relativa al Registro de Medicamentos, tanto de alcance nacional como internacional. Además se pasará revista al marco legal que guía a todas las etapas que van desde la fabricación hasta la comercialización de los medicamentos. El temario incluye el análisis del rol de los profesionales de Asuntos Regulatorios; los requisitos para la habilitación de laboratorios de especialidades medicinales; así como el marco normativo general respecto de la fabricación, y de las inspecciones.
También tendrán un capítulo especial las especificaciones relativas a bioequivalencias y a bioexenciones. No quedarán afuera las nuevas normativas que surgieron con el cannabis medicinal, los suplementos dietarios, los fitoterápicos, los cosméticos y los devices médicos. Y habrá espacio para compartir en un taller integrador sobre experiencias en Uruguay, Paraguay, Chile, Bolivia, Brasil, Perú, Ecuador, Colombia y México. Este bloque temático tendrá como disertantes a profesionales de las Autoridades Regulatorias de Argentina y Latinoamérica; representantes de la Industria Nacional y de Latinoamérica; representantes del Comité de Expertos en Asuntos Regulatorios de SAFYBI; y especialistas en Estudios Clínicos, Bioequivalencia, Farmacovigilancia y Asuntos Regulatorios.
Por último, a partir del sábado 8 de mayo se desarrollará la «Diplomatura en Farmacia Industrial«. En 14 sesiones quincenales se analizará a fondo la regulación sobre registros sanitarios; las normas aplicadas a las Buenas Prácticas de Fraccionamiento; así como el proceso relativo al primer lote. El temario hace eje a su vez en la ingeniería farmacéutica. Los expertos se explayarán, por caso, en el diseño de las áreas de fabricación. Y será un infaltable la gestión de riesgos.
Asimismo se desglosarán los conceptos fármaco-técnicos relativos a la producción de líquidos y semisólidos no estériles. Los procesos de acondicionamiento primario y secundario y la planificación versus la capacidad instalada estarán también en la agenda.
La diplomatura -que estará bajo la coordinación de Laura Maurizio; Sandra Rumiano; y Germán Fernández Otero– está dirigida a profesionales que se desempeñen en la industria farmacéutica o que tengan interés en capacitarse en las áreas de Dirección Técnica, Producción, Planificación, Desarrollo, Garantía de la Calidad, Control de Calidad e Ingeniería. Además podrán inscribirse técnicos y estudiantes avanzados de las carreras de Farmacia, Bioquímica e Ingeniería. Participarán como oradores autoridades sanitarias, expertos de Aseguramiento de la Calidad de SAFYBI; así como también de Asuntos Regulatorios, de Ingeniería Farmacéutica y de Microbiología.
Esta propuesta se complementará con la «Diplomatura Superior en Farmacia Industrial«, cuya primera edición se dictará en este 2021. A partir del sábado 29 de mayo y hasta el sábado 27 de noviembre se le dará una mayor profundidad a las temáticas incluidas en la «Diplomatura en Farmacia Industrial».
El plan a desarrollarse en 14 reuniones quincenales se centrará en las áreas, controles y procesos que requieren de mayores exigencias técnicas tales como los Procesos Farmacéuticos Estériles -líquidos, suspensiones, liofilizados, polvos para reconstituir-; las nuevas tecnologías; el enfoque de la calidad desde el diseño de un medicamento; y los registros. También se repasarán normativas nacionales e internacionales, aspectos críticos de pruebas de integridad; calificación de proveedores; auditorías on line, etc, que permitirán a los participantes alcanzar un mayor nivel de especialización en los distintos aspectos de la fabricación industrial.
A los cursos podrán inscribirse tanto socios como no socios de SAFYBI y estudiantes. Aquellos interesados que se anoten antes del próximo viernes 16 de abril verán aplicado en sus aranceles un descuento en promedio del 15%, en cada una de las especializaciones.
Para inscribirse y recibir información más detallada sobre estos cursos, hacer click en [email protected] o en [email protected].
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