El grupo alemán Fresenius recibió la aprobación de la FDA para su producto Omegaven. Se trata de un inyectable indicado como fuente de calorías y ácidos grasos para niños con colestasis.
La FDA le dio el visto bueno a un producto que lleva el sello del grupo alemán Fresenius Kabi. Ver label.
Se trata de Omegaven, un inyectable indicado como fuente de calorías y ácidos grasos para niños con colestasis asociada a la nutrición parenteral, PNAC.
El producto, que recibió la designación de droga huérfana, estaba disponible hasta el momento mediante el mecanismo de Uso por Acceso Expandido de la FDA. Ver información.
La semana pasada el organismo regulatorio también le dio luz verde a Orilissa, de la biotecnológica Abbvie, un tratamiento para los dolores causados por la endometriosis. Ver artículo.
