La ANMAT dispuso dos nuevos formularios para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Los mismos entran en vigencia a partir de mañana miércoles 3 de mayo.
La ANMAT le puso la firma a una aggiornada normativa sobre biodisponibilidad y bioequivalencia. Ver disposición
A través de la disposición nº 4010, publicada hoy martes 2 de mayo en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local le dio un marco ordenado a los distintos formularios que hasta el momento estaban vigentes aunque de forma dispersa.
Estos documentos atañen a la solicitud de autorización para realizar estudios de bioequivalencia; y además para la presentación de resultados.
La normativa de hoy da de baja asimismo, los anexos II, III y IV de la disposición ANMAT n° 5040 del 2006.
