La ANMAT actualizó el formulario para importar o exportar muestras biológicas. El organismo detalló los requisitos de acuerdo a si los estudios se realizan en el país o en el extranjero.
La ANMAT actualizó el formulario para la importación o exportación de muestras biológicas, vinculadas a estudios clínicos. Ver boletín.
A través de la circular nº4, publicada en el Boletín Oficial, el organismo regulatorio local explicitó los diferentes requisitos a completar de acuerdo a si los estudios se realizan en el país o en el extranjero. Ver formulario.
Para los que se lleven a cabo en Argentina, si al cabo de cinco años de aprobada la realización del ensayo clínico aún se necesita exportar o importar muestras, las compañías deberán presentar una constancia para convalidar la necesidad de continuar con esa actividad. Para ello se abrirá un expediente ad-hoc, y la nueva constancia tendrá una validez de 2 años.
La agencia regulatoria informó, además, que el nuevo formulario tiene carácter de declaración jurada, y que las empresas deberán cumplimentar este trámite ante la ventanilla de Comercio Exterior, ubicada en la sede del INAME.
