La FDA le levantó el pulgar a Medtronic para su válvula autoexpansible CoreValve Evolut PRO. Es para el tratamiento de la estenosis aórtica severa.
La irlandesa Medtronic recibió el aval de la FDA para su device cardiológico, CoreValve Evolut PRO.
Se trata de una válvula autoexpansible para el tratamiento de la estenosis aórtica severa, en pacientes sintomáticos que están en riesgo alto o extremo para una cirugía a corazón abierto. Ver press release.
La compañía anunció que el dispositivo comenzará a comercializarse desde hoy en los Estados Unidos, en tres tamaños: 23 mm; 26 mm; y 29 mm. Hasta el momento, sólo está aprobado en dicho país.
