La ANMAT le solicitó a los laboratorios que presenten un listado actualizado con los medicamentos cuya composición sea libre de gluten. Será para aggiornar la información del Vademecum Nacional.
La ANMAT quiere actualizar la información de los medicamentos sin TACC que se publica en el Vademecum Nacional. Ver circular.
Por ello, a través de una circular publicada hoy en el Boletín Oficial, el organismo solicitó que los laboratorios presenten un listado con los medicamentos cuya composición esté libre de gluten.
Son aquellos que están preparados únicamente con ingredientes que por su origen natural, o por su tratamiento de purificación, no contienen prolaminas procedentes del trigo, de todas las especies de triticum, de trigo duro, centeno, cebada, avena y de sus variedades cruzadas.
Así lo había establecido la ANMAT en la dispo nº 2574 del año 2013, cuando determinó que estos productos debían incluir en sus rótulos y prospectos la leyenda “Este Medicamento es Libre de Gluten” y llevar impreso el mismo símbolo con el que se identifican los alimentos aptos para celíacos. Ver dispo.
El listado requerido por la ANAMT deberá contener el número de certificado de inscripción en el REM; el nombre comercial y genérico; y la forma farmacéutica y concentración.
Las empresas tendrán 30 días a partir de hoy para presentar dicha información, que tendrá que estar firmada por el director técnico y/o el representante legal de la compañía.
