Los operadores de plantas que fabrican medical devices en EEUU tienen que pagar u$s 3646 durante el 2015. En 2016 el monto subirá a u$s 3845. En Argentina, registrar productos médicos importados cuesta entre u$s 632 y u$s 262. Y nacionales entre u$s 452 y u$s 187.
La FDA dio a conocer los nuevos aranceles relativos a dispositivos médicos. Ver comunicado
Los propietarios u operadores de plantas involucradas en la producción y distribución de medical devices para uso en Estados Unidos tienen que registrarse anualmente ante el organismo a través de un formulario electrónico y deben pagar, durante 2015, u$s 3646.
En 2016, en tanto, el monto a abonar será de u$s 3845. Y en 2017 de u$s 3872, aunque este último valor es un estimativo, ya que la FDA dará a conocer el monto exacto para el 2017 en agosto del 2016.
En Argentina, mientras tanto, la ANMAT actualizó los aranceles para los trámites correspondientes al rubro tecnología médica en junio de este año. Así, a nivel local, registrar medical devices importados clase IV implica invertir un monto de $5.740 (u$s 632); clase II, $3.080 (u$s 339); clase III, $4.060 (u$s 447); y clase I, $2.380 (u$s 262).
Mientras que en el caso de los dispositivos nacionales, para registrar los clase IV, hay que pagar $4.100 (u$s 452), los clase III $2.900 (u$s 319), los clase II $2.200 (u$s 242); y los clase I $1.700 (u$s 187). Ver artículo
