El freno a las autorizaciones para hacer efectivas las importaciones y el control sobre el giro de divisas a las casas matrices son sólo algunos de los aspectos que hoy golpean a las multis.
Sin embargo, hay un tema en el que fueron tomadas como modelo y de alguna forma salieron ganando.
Sucede que la ANMAT estableció un calendario para la presentación de estudios de bioequivalencia, el que abarca un listado de 32 principios activos. Ver disposición.
Es así que desde el próximo 1 de septiembre y hasta el 31 de agosto de 2013 las compañías locales tendrán tiempo para adecuarse.
En ese período, seis principios activos tendrán que haber presentado los estudios correspondientes.
El Lapenax de Novartis será la referencia para todas las clozapinas.
El Halopidol de Janssen será el parámetro para todos los haloperidoles, a su vez que su Risperdal servirá de guía para las risperidonas.
El Kepra de GSK se deberá tomar como base para todos los levetiracetam.
A la vez que Zyprexa de Lilly será la guía para las olanzapinas y el Etiasel de AZ para todas las quetiapinas.
Luego les tocará el turno a otros 12 activos que tendrán que resolverlo entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de ese mismo año.
El último grupo, conformado por otras 14 drogas, deberá ponerse al día entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de ese año.
