El ISP de Chile lanzó una nueva Guía de Consideraciones Generales para Estudios Clínicos, basada en los lineamientos de la Conferencia Internacional de Armonización.
En Chile, el Instituto de Salud Pública (ISP), a través de la sección de Estudios Clínicos, realizó el lanzamiento de la nueva Guía de Consideraciones Generales para Estudios Clínicos. Ver Comunicado
El documento está basado en los lineamientos de la Conferencia Internacional de Armonización. La presentación de esta iniciativa, realizada de manera online, se realizó el pasado martes 7 de mayo y contó con la participación de 239 referentes de la industria.
Entre ellos fueron parte representantes de diferentes universidades del país, comités ético científicos, laboratorios farmacéuticos, organizaciones de investigación clínica, oficina de Bioética del Ministerio de Salud (MINSAL), hospitales, clínicas y centros de investigación clínica en general.
Durante la convocatoria, se entregó información sobre los principios y prácticas aceptadas internacionalmente en el diseño y la realización de estudios que aseguran la protección de las personas. Dentro de las temáticas, también se abordó la contribución del paciente sobre el desarrollo de fármacos, elementos de diseño y fuentes de datos para estudios clínicos, conducción, vigilancia de la seguridad, reporte; y consideraciones en la identificación de factores críticos para la calidad, así como los tipos de estudios clínicos que consideran estos aspectos.
