El INVIMA publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs. Fue en el marco de la implementación de la resolución nº 1124 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
El INVIMA continúa definiendo los protocolos en pos de reforzar la implementación de la resolución nº 1124 de 2016 sobre estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia. Ver comunicado
Ahora, el organismo regulatorio de Colombia publicó un documento que contiene la clasificación biofarmacéutica de los IFAs mencionados en dicha normativa. Además, el INVIMA aclaró que este listado «estará en consulta para recibir observaciones y comentarios hasta el próximo 29 de junio».
La semana pasada, a través de una circular externa, la agencia estableció un carril específico para la evaluación y conceptualización de los protocolos de los estudios de bioequivalencia. El objetivo es optimizar los tiempos de respuesta y lograr reducirlos a la mitad. Ver artículo
