La británica GSK anunció que está buscando el OK de la FDA para Shingrix, su vacuna para la culebrilla. La lanza una década después que MSD, que tiene a Zostavax.
La británica GSK está cerca de lanzar al mercado estadounidense, su vacuna para la culebrilla.
Se trata de Shingrix, la que está buscando la aprobación de la FDA para la prevención del herpes zoster en adultos mayores a 50 años. Ver Press Release.
La compañía anunció que ya presentó una solicitud de licencia biológica para Shingrix ante la FDA, y que en Europa y Canadá los pedidos de registro están en proceso. Asimismo, tiene previsto buscar la aprobación en Japón para el 2017.
La norteamericana MSD ya tiene una vacuna para la culebrilla. Se trata de Zostavax que fue aprobada por la ANMAT en marzo de 2013, mientras que la FDA la había aprobado en el año 2006. Ver artículo.
La diferencia entre ambas es que Shingrix es una vacuna recombinante de virus muertos, que se aplica en dos dosis intramusculares. Mientras que Zostavax es una vacuna de virus vivos atenuados y sólo se aplica en una monodosis subcutánea.
