La FDA publicó una guía sobre seguridad y eficacia de los protectores solares OTC. Puntualizó los requisitos para incluir nuevos ingredientes.
La FDA emitió nuevos lineamientos para el mercado de los protectores solares de venta libre. El organismo publicó una guía con datos de seguridad y eficacia. Ver documento.
Entre las medidas de tomadas por la agencia regulatoria se determinó qué clase de estudios químicos y humanos deberán realizar las compañías que quieran incluir un nuevo ingrediente en los protectores solares OTC.
Las empresas tendrán que proporcionar datos de un «ensayo de uso máximo» para determinar si el componente se absorbe en la sangre y, en caso afirmativo, en qué grado.
De acuerdo a la agencia de noticias Reuters, la FDA estuvo revisando este tema por más de una década, y algunos ingredientes, que todavía están bajo la lupa en los Estados Unidos, han estado en uso en Europa durante años. Ver artículo.
