La FDA le levantó el pulgar a Prevymis, de la norteamericana MSD. Está indicado para prevenir una infección grave, en adultos que reciben un tipo de trasplante de células madre.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento que lleva el sello de la norteamericana MSD.
Se trata de Prevymis, en base a letermovir, indicado para la prevención de las infecciones por citomegalovirus, en adultos que se someten a un tipo de trasplante de células madre. Ver press release.
Según lo informó la propia compañía, el producto es el primer medicamento nuevo para la infección por CMV aprobado en los Estados Unidos en 15 años.
Prevymis recibió la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA. A su vez, está bajo revisión acelerada en la Unión Europea y Japón.
