La FDA le levantó el pulgar a Oxervate, de la italiana Dompé. Se trata de la primera droga aprobada para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad ocular rara.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento, indicado para una enfermedad ocular rara. Ver press release.
Se trata de Oxervate, la primera droga aprobada por el organismo para el tratamiento de la queratitis neurotrófica, una enfermedad degenerativa que genera una pérdida de sensación en la córnea.
El medicamento fue aprobado mediante Revisión Prioritaria, y recibió además la designación de Droga Huérfana, la que provee incentivos para el desarrollo de moléculas para enfermedades raras.
Oxervate lleva el sello de la italiana Dompé, una firma basada en Milán y enfocada en drogas biotech para enfermedades raras. Ver sitio.
