La FDA aprobó el noveno biosimilar en los Estados Unidos. Se trata de Ixifi, de la norteamericana Pfizer, el tercer bioequivalente de Remicade, de Janssen.
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar, que se suma a los otros ocho ya aprobados por el organismo. Ver press release.
Se trata de Ixifi, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer. El producto es el tercer bioequivalente de Remicade -de la norteamericana Janssen-, en ser avalado por la FDA. La agencia ya le había dado el visto bueno a Inflectra, de Pfizer y Celltrion; y a Renflexis, de la surcoreana Samsung Bioepsis. Ver artículo.
La FDA aprobó Ixifi para todas las indicaciones del producto de referencia: artritis reumatoide; enfermedad de Crohn; enfermedad de Crohn pediátrica; colitis ulcerosa; espondilitis anquilosante; artritis psoriásica; y psoriasis en placas.
Con este nuevo aval, la FDA suma 9 biosimilares aprobados. Sin embargo, la EMA ya le levantó el pulgar a 37.
