La FDA le puso primera a un mega recall de la neerlandesa Philips. Esto implica el retiro de 17 millones de máscaras utilizadas con máquinas de presión positiva. Fue debido a que se identificó un grave problema de seguridad.
La neerlandensa Philips, que desde el 15 de octubre próximo será comandada por Roy Jakobs enfrenta un duro recall en los Estados Unidos. Esto es porque la FDA está alertando a los pacientes, cuidadores y proveedores de atención médica que su subsidiaria Philips Respironics ha retirado del mercado ciertos modelos de máscaras. Ver Nuevo CEO Philips.
Se trata de devices que son utilizados con máquinas de presión positiva de las vías respiratorias de dos niveles (también conocidas como PAP de dos niveles, BiPAP o BPAP) y máquinas de presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP) debido a una grave preocupación relacionada con su seguridad. Ver Press Release FDA.
Más de 17 millones de unidades se ven afectadas por este retiro. «Las máquinas BiPAP y CPAP ayudan a las personas con apnea obstructiva del sueño, insuficiencia respiratoria o falla respiratoria, condiciones de salud que causan pausas en la respiración durante el sueño«, explicó el organismo norteamericano.
En relación a esta situación, la neerlandesa emitió un comunicado en el que destacó que Philips Respironics lanzó una notificación voluntaria de alcance global en la que está alertando a los usuarios de ciertas máscaras de terapia CPAP o PAP de dos niveles con clips o correas magnéticas para la cabeza que estos dispositivos no deben ser utilizados por o cerca de pacientes y miembros del hogar, cuidadores y compañeros de cama que tengan dispositivos metálicos implantados u objetos metálicos en el cuerpo. Ver Press Release Philips.
Los clips magnéticos se utilizan para sujetar las correas del arnés a las máscaras, que es un método que se usa comúnmente en la industria de dispositivos de terapia del sueño.
