Eli Lilly anunció que recibió el aval del regulador estadounidense para Omvoh en el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a grave. El producto ya recibió aprobaciones en la Unión Europea y Japón.
Omvoh, el producto de la estadounidense Eli Lilly para el tratamiento de la colitis ulcerosa recibió otro aval clave. Fue aprobado por la FDA para tratar a adultos en casos moderados y graves. El regulador lo había rechazado en abril citando problemas relacionados con la fabricación. Ver Press Release.
La aprobación del producto, a base de mirikizumab, se basó en datos de estudios de última etapa que mostraron que ayudó a mejorar los síntomas de la enfermedad en comparación con el placebo. Lilly espera que el producto esté disponible en Estados Unidos en las próximas semanas.
El producto se encuentra entre sus potenciales impulsores de crecimiento para la próxima década. Le permitirá entrar en un segmento donde competirá con productos como Humira de Abbvie, Entyvio de Takeda y Stelara de Johnson & Johnson. Sin embargo, pronto puede tener otra competencia ya que en agosto AbbVie presentó Skyrizi ante la FDA y la EMA para la misma indicación. Por su parte, Lilly ya recibió la aprobación de Omvoh en Japón y la Unión Europea este año y este mes reveló resultados positivos en un estudio que usaba el producto para tratar la enfermedad de Crohn.
La colitis ulcerosa es una enfermedad inflamatoria intestinal crónica. Reacciones anormales del sistema inmunológico causan inflamación y úlceras en el revestimiento interno del colon y puede provocar diarrea, expulsión de sangre con las heces y dolor abdominal. Omvoh actúa uniéndose y bloqueando una proteína llamada interleucina-23 (IL-23) que participa en la inflamación.
