La FDA suma un nuevo producto a su carpeta de aprobaciones. Se trata de Fulphila, que está bajo el ala de la norteamericana Mylan. El mismo es el primer biosimilar de Neulasta, de Amgen.
La FDA le dio el visto bueno al primer biosimilar de Neulasta, de la biotecnológica Amgen. Ver press release.
Se trata de Fulphila, un medicamento para prevenir infecciones causadas por neutropenia febril en adultos que reciben quimioterapia mielosupresora.
El producto lleva el sello de la norteamericana Mylan en conjunto con la india Biocon. Recientemente, la agencia regulatoria también le levantó el pulgar a Retacrit de Pfizer, un biosimilar de Epogen, también de Amgen. Ver artículo.
Ahora, con está nueva aprobación, la FDA suma un total de 11 biosimilares avalados. En paralelo, su par en Europa, la EMA ya le dio el OK a 43.
