La FDA lleva 14 aprobaciones en lo que va del año. El organismo quiere revertir el bajo número de OKs que concedió en el 2016.
La FDA quiere revertir el bajo número de aprobaciones que hubo en el 2016. Y en lo que va del 2017, ya le dio el visto bueno a 14 nuevas drogas.
Aunque la agencia regulatoria norteamericana está lejos de alcanzar el récord que obtuvo en el 2014 y 2015, cuando le dio el OK a 41 y 45 nuevos medicamentos, respectivamente. Ver artículo.
De acuerdo a BioPharmCatalyst, a pesar de que la FDA comenzó el año con un rápido ritmo de aprobaciones, el organismo tiene poco más de 20 solicitudes restantes con fechas de revisión para el 2017. De modo que es poco probable que apruebe más de 30 nuevas drogas, un número ligeramente superior al promedio anual. Ver sitio.
Entre las firmas que están esperando algún OK de la FDA resaltan Novartis, Abbvie, AZ, Pfizer, Novo Nordisk, y GSK, entre otras.
Durante el 2016 el organismo sólo aprobó 22 nuevas moléculas y biológicos, el número más bajo desde el 2010. Ver artículo.
