Wegovy, el medicamento de Novo Nordisk para bajar de peso acaba de agregar una aprobación cardiovascular de la FDA a su etiqueta. Se espera que la nueva indicación permita que su estatus de superestrella alcance nuevos niveles. Suben las apuestas en la batalla con Zepbound de Lilly.
Las cosas van de bien a mejor para la danesa Novo Nordisk. Wegovy su producto de rápido crecimiento indicado para la pérdida de peso acaba de lograr otra aprobación de la FDA. Se convierte en el primer tratamiento para la obesidad en obtener un aval para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes adultos con enfermedades cardiovasculares que tienen obesidad o sobrepeso. Ver Press Release.
La FDA basó la aprobación en los resultados del ensayo SELECT, que probó Wegovy durante cinco años en 17.604 pacientes obesos o con sobrepeso, con enfermedad cardiovascular establecida y sin antecedentes de diabetes. El tratamiento redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes en un 20% en comparación con el placebo cuando se agregó al tratamiento standard de control de la presión arterial y el colesterol, así como a medidas relacionadas con el estilo de vida, como la dieta y la actividad física.
El nuevo visto bueno podría subir las apuestas en la batalla entre la oferta de Novo y la de Eli Lilly, que espera datos de un ensayo de Zepbound como tratamiento para la insuficiencia cardíaca a finales de este año. «La gran competencia en el espacio del GLP-1 es la batalla por la mejor etiqueta«, escribió el ex-jefe de la FDA Scott Gotlieb en un posteo en X. «Durante un tiempo, Wegovy tendrá la mejor etiqueta, incluso si Zepbound puede ser un mejor medicamento,» agregó. La etiqueta más amplia podría hacer que las aseguradoras estén más inclinadas a cubrir a Wegovy, lo que significa que «es probable que veamos descuentos aún más agresivos por parte de Lilly», opinó. Ver posteo.
Novo ya solicitó la misma expansión de etiqueta en Europa y espera una decisión de la EMA este año. El éxito de Ozempic y Wegovy, ambos agonistas de GLP-1 a base de semaglutida, ha impulsado el rápido crecimiento de la empresa, y la demanda ha sido tan fuerte que los medicamentos han enfrentado importantes problemas de suministro. Wegovy ya se lanzó en nueve países desde 2021: Estados Unidos, Dinamarca, Noruega, Alemania, Reino Unido, Islandia, Suiza, los Emiratos Árabes Unidos y Japón. Novo dice que espera una aprobación en China este año. En 2023, recaudó u$s 4.600 millones. Ver resultados Novo Nordisk.
Esta semana la valuación de Novo Nordisk superó la de Tesla y Visa por primera vez, convirtiéndola en la en la 12ª empresa más valiosa del mundo por capitalización bursátil. En la industria de farma, solo Lilly lo supera. Desde el año pasado, ya es la empresa cotizada más valiosa de Europa, por delante de LVMH.
