Las fórmulas infantiles siguen bajo la lupa de la FDA en Estados Unidos después de la crisis de desabastecimiento. Hoy la agencia anunció que advirtió a tres empresas por faltas de controles para evitar la contaminación de sus productos.
La FDA informó hoy que advirtió a tres fabricantes de fórmulas infantiles por la presencia de potencial contaminación en sus fábricas. Mandó cartas a Mead Johnson Nutrición (Reckitt); PorHeart, y Perigo. Ver Press Release
El regulador citó violaciones de la Ley Federalde Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y las regulaciones de fórmulas infantiles a base de inspecciones realizadas en diciembre, febrero y marzo. Señaló que las empresas faltaron a los controles y que se habían detectado potenciales contaminaciones por el enterobacter sakazakii, provocando recalls de sus productos.
La FDA enfatizó que no recomienda a los padres y cuidadores que descarten o eviten comprar ninguna fórmula infantil en particular en este momento. Cree que los retiros fueron efectivos para eliminar del mercado los lotes de productos potencialmente contaminados y no tiene conocimiento de ningún producto distribuido donde se haya confirmado la contaminación.
Aseguró que está emitiendo las cartas ahora como parte de su proceso regulatorio normal y a efectos de reforzar a las empresas la importancia de instituir y mantener acciones correctivas cuando se detectan patógenos. Cada empresa tiene 15 días hábiles para responder y explicar qué acciones correctivas está tomando. La FDA evaluará la idoneidad de las iniciativas durante la próxima inspección.
