La FDA está a punto de poner a rodar un Sistema de Evaluación de dispositivos médicos.
La FDA está sentando las bases para crear un Sistema Nacional de Evaluación de dispositivos médicos. Ver press release
El objetivo de la propuesta es generar una evidencia más eficiente sobre los medical devices que permita luego tomar mejores decisiones respecto de los asuntos regulatorios de este tipo de productos.
El sistema recopilaría información sobre la vida útil de todos los dispositivos médicos en uso en Estados Unidos, incluyendo los registros de las clínicas privadas, los datos electrónicos de salud, y los reclamos relacionados con los dispositivos, usando herramientas de análisis precisas.
El proyecto es una creación conjunta entre la FDA y Brookings, una institución enfocada en políticas de salud, y comenzó a desarrollarse en 2013. Aunque recién en 2o15 emitieron el primer informe con los lineamientos clave para el flamante sistema de evaluación.
