La FDA le levantó el pulgar a Doptelet, un medicamento para tratar la trombocitopenia en adultos con enfermedad hepática crónica que deben realizarse un procedimiento médico.
La FDA le dio el visto bueno a un nuevo medicamento para personas con enfermedad hepática crónica. Ver press release.
Se trata de Doptelet, indicado para tratar el bajo recuento de plaquetas en sangre –trombocitopenia-, en adultos que tienen dicha enfermedad y que deben realizarse un procedimiento médico o dental. Según lo informó el organismo, es el primer medicamento avalado por la FDA para este uso.
La agencia regulatoria le había otorgado a Doptelet la designación de Revisión Prioritaria, bajo la cual la FDA toma medidas sobre una solicitud de aprobación dentro de los seis meses de presentada.
El producto lleva el sello de la norteamericana AkaRx, una firma subsidiaria de Dova Pharmaceuticals, que fue fundada en 2004. Ver sitio.
