La FDA tiene ahora una docena de biosimilares aprobados. La norteamericana Pfizer recibió el OK para su producto Nivestym, una réplica de Neupogen, de la biotecnológica Amgen.
La FDA le dio luz verde a su biosimilar número 12. El producto, que lleva el sello de la norteamericana Pfizer, se constituye en el cuarto biosimilar de la compañía. Ver press release.
Se trata de Nivestym, que se suma a Zarxio de la suiza Sandoz, como bioequivalentes de Neupogen, de la biotecnológica Amgen. El medicamento está indicado para reducir infecciones causadas por un bajo recuento de glóbulos blancos en pacientes que estén recibiendo quimioterapia.
En el bimestre pasado la agencia regulatoria ya había avalado dos productos que resultaron ser réplicas de innovaciones de Amgen. Fulphila, de Mylan; y Retacrit, de Pfizer. Ver artículo. Ver artículo.
