La FDA le dio luz verde a Ycanth de Verrica Pharmaceuticals. Se trata del primer tratamiento aprobado para molusco contagioso, una infección viral de la piel. Es el primer medicamento de un laboratorio, el que fue fundado en el 2013.
Arranca la semana y la FDA informó que le dio su OK a Ycanth, un tratamiento de Verrica Pharmaceuticals para la infección viral de la pielmolusco contagioso. Es la primera aprobación de un producto para esta enfermedad y a la vez el primer producto avalado del laboratorio. Previo a esto, la FDA le había rechazado el producto en dos ocasiones. Ver comunicado.
El molusco contagioso surge por un poxvirus y provoca lesiones en la piel, las que suelen resolverse en un año sin dejar cicatrices. Pero en algunos casos puede llevar mucho más tiempo. Verrica estima que alrededor de seis millones de personas por año se ven afectadas por esta condición en los Estados Unidos, principalmente niños.
Aprobado para adultos y niños mayores de 2 años, Ycanth se administra a través de un aplicador de un solo uso, lo que permite una dosificación tópica precisa y una administración dirigida. Fue efectivo en dos estudios de última etapa, con aproximadamente la mitad de los pacientes logrando la eliminación completa de todas las lesiones de molusco tratables durante doce semanas.
Con base en West Chester, Pennsylvania, Verrica fue fundada en 2013. La firma dijo hoy que selló un acuerdo de financiamiento por hasta u$s 125 millones para respaldar el lanzamiento de Ycanth en Estados Unidos a fines de septiembre. Mientras tanto, se está probando el mismo producto para el tratamiento de las verrugas comunes y las verrugas genitales externas en ensayos de última etapa. En su pipeline, también figuran productos para verrugas plantares y cáncer de piel. Ver Press Release.
