La FDA le dio luz verde a un nuevo biológico indicado para casos de COVID-19 leves a moderados. Se trata de sotrovimab, un anticuerpo monoclonal desarrollado por la británica GSK en conjunto con la norteamericana Vir Biotechnology.
En este 2021 que continúa marcado a fuego por el coronavirus a nivel global, se siguen anotando nuevos tratamientos que apuntan a hacerle frente a la pandemia. Por caso, en los Estados Unidos se suma un biológico para casos leves a moderados.
La FDA autorizó el uso de emergencia de sotrovimab, un anticuerpo monoclonal de dosis única que está en etapa clínica. El mismo consiguió el OK para adultos y niños a partir de los 12 años de edad que tengan un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluyendo su hospitalización. Ver Press Release FDA.
La terapia lleva el sello de la británica GSK y la norteamericana Vir Biotechnology. Las compañías afirmaron que planean presentar una solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) a la FDA en la segunda mitad de este 2021. Ver Press Release GSK.
En abril del 2020, Vir y GSK sellaron un partnership a fin de investigar y desarrollar tratamientos para el coronavirus. El deal de colaboración combina la tecnología patentada de la plataforma de anticuerpos monoclonales de Vir, con el expertise de GSK en genómica funcional. Ver Press Release.
