La FDA aprobó benznidazol, el medicamento para la Enfermedad de Chagas del Grupo Chemo, propiedad de Hugo Sigman.
La FDA le levantó el pulgar a una nueva droga. Se trata de benznidazol, del Grupo Chemo, propiedad de Hugo Sigman. Ver press release.
El producto, que se comercializa en la Argentina desde hace más de una década, es el primer tratamiento aprobado en Estados Unidos para tratar la Enfermedad de Chagas. El organismo regulatorio le dio el visto bueno para ser utilizado en niños de 2 a 12 años.
La FDA aprobó benznidazol bajo el programa de aprobación acelerada. A su vez, le otorgó la designación de revisión prioritaria y de droga huérfana.
La compañía había solicitado la aprobación de la FDA en junio del 2016. Por ese entonces se había comprometido junto a la ONG Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), y la fundación Mundo Sano, a dedicar la mitad de los ingresos a acciones en beneficio de pacientes con Chagas. Ver comunicado.
En la Argentina el medicamento se comercializa bajo el nombre de Abarax, y lleva el sello del nacional Elea.
