La FDA le dio el OK a Renflexis, de la surcoreana Samsung Bioepsis, un joint venture entre Samsung y Biogen. Es el segundo biosimilar de Remicade, de Janssen.
La FDA le levantó el pulgar a un nuevo biosimilar. Se trata de Renflexis, de la surcoreana Samsung Bioepsis, un joint venture entre Samsung y la biotecnológica Biogen. Ver documento.
El medicamento es el segundo biosimilar de Remicade, de la norteamericana Janssen. El organismo ya le había dado el OK a Inflectra, de Pfizer y Celltrion, en abril del 2016. Ver artículo.
Renflexis, en base a infliximab, fue aprobado para siete indicaciones: enfermedad de Chron en niños y adultos; colitis ulcerosa; artritis reumatoide; espondilitis anquilosante; artritis psoriásica; y psoriasis en placa.
Con este nuevo OK, la FDA suma 5 biosimilares aprobados. Aunque es la EMA la que lleva la batuta en esta área. Ya le levantó el pulgar a 25 biosimilares. Ver artículo.
