La FDA llegó a las dos decenas de biosimilares con Kanjinti de Amgen y Allergan. Mientras tanto, la EMA ya tiene 53 productos enrolados como bio.
La FDA aprobó su biosimilar número 20. Fue luego de que le diera el OK a Kanjinti, un biosimilar de Amgen y Allergan y que toma como referencia a Herceptin. Ver Press Release.
Así ya es el quinto bio del oncológico de la suiza Roche después de que la FDA haya avalado Trazimera de la norteamericana Pfizer; a Ontruzant de la norteamericana MSD y Samsung Bioepis; a Herzuma, de la israelí Teva; y a Ogivri, de la norteamericana Mylan.
En Europa, sin embargo, Kanjinti había sido autorizado hace un año. Y dicho continente que se destaca por tener gran número de similares –53 en la actualidad– tiene respaldados un cuatro biosimilares de Herceptin al momento. Ver artículo EMA
