La china BeiGene recibió la autorización por parte de la FDA para su oncológico Brukinsa, indicado para linfoma de células del manto.
La FDA le dio luz verde a Brukinsa, un nuevo oncológico que lleva el sello de la china BeiGene y que está indicado para linfoma de células del manto. Ver press release.
El producto -que fue avalado como tratamiento de segunda línea– se constituyó en la primera aprobación que obtuvo la compañía para una molécula propia. El medicamento, a base de zanubrutinib, está dirigido a adultos que hayan recibido al menos una terapia previa. Ver sitio.
La agencia regulatoria le otorgó a Brukinsa la designación de terapia innovadora y la de droga huérfana que alienta el desarrollo de medicamentos para enfermedades raras. Según lo comunicado, se estima que estará disponible en el mercado de los Estados Unidos dentro de las próximas semanas. Ver press release.
