La FDA aprobó Brineura del norteamericano BioMarin. Está indicado para tratar una forma específica de la enfermedad de Batten.
La FDA le dio el visto bueno a Brineura, del laboratorio norteamericano BioMarin Pharmaceutical. Ver comunicado.
El producto recibió el aval del organismo de los Estados Unidos para tratar una forma específica de la enfermedad de Batten. Se trata del primer tratamiento aprobado por la FDA para reducir la pérdida de la capacidad para caminar en pacientes pediátricos a partir de tres años.
Asimismo, la agencia regulatoria le otorgó la designación de medicamento huérfano y medicina innovadora, y le concedió la solicitud de vía rápida y revisión prioritaria.
