La agencia regulatoria norteamericana autorizó al biológico Blenrep de la británica GSK. Se trata de un antígeno de maduración de células B indicado para un tipo de mieloma múltiple.
En este arranque de agosto, un antígeno de maduración de células B recibió luz verde por parte de la FDA. Es un oncológico que lleva el sello de la británica GSK. Ver Press Release GSK.
Se trata del biológico Blenrep, el que apunta a adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario. El mismo está indicado como una monoterapia para quienes hayan recibido al menos cuatro tratamientos previos -incluido un anticuerpo monoclonal anti-CD38, un inhibidor de proteasoma y un agente inmunomodulador-.
El organismo le otorgó la designación de medicamento huérfano y de terapia innovadora. Asimismo, el producto a base de belantamab mafodotin recibió la autorización de la FDA bajo revisión prioritaria. Ver Press Release FDA.
