La FDA aprobó el primer medicamento para la congelación grave causada por la exposición al frío extremo. Aurlumyn de Eicos Sciences es un tratamiento inyectable que puede reducir el riesgo de amputación de los dedos de manos y pies en casos graves.
Eicos Sciences, una empresa de Maryland, hoy consiguió la luz verde de la FDA para Aurlumyn, su inyectable a base de iloprost. El producto se convierte en el primer medicamento para la congelación grave causada por la exposición al frío extremo. El objetivo del tratamiento es reducir el riesgo de amputación de los dedos de manos y pies en casos graves. Ver Press Release
La congelación puede ocurrir en varias etapas. La congelación leve suele tratarse con analgésicos y antibióticos; y la grave, cuando tanto la piel como el tejido subyacente están congelados y el flujo sanguíneo se detiene. A veces incluso, requiere una amputación.
Como vasodilatador, el producto abre los vasos sanguíneos, evitando la coagulación de la sangre. El ingrediente activo fue desarrollado por la empresa californiana CoTherix, y obtuvo la aprobación de la FDA en una forma inhalada, con el nombre de Ventavis, para tratar la hipertensión aérea pulmonar (HAP) en 2004.
El respaldo de Aurlumyn se basa en un ensayo de 47 adultos con congelación grave que se dividieron en tres grupos. Uno recibió iloprost por vía intravenosa durante seis horas diarias por un máximo de ocho días. Los otros dos grupos recibieron otros medicamentos que no están aprobados para la congelación; uno de los grupos también recibió iloprost y el otro no.
Las exploraciones óseas tomadas siete días después de la congelación inicial encontraron que ninguno de los 16 pacientes que usaron iloprost solo necesitaba amputación. En cuanto a los otros grupos, 3 de 16 pacientes que recibieron iloprost y otro medicamento, y 9 de los 15 del grupo que no recibió iloprost, necesitaron amputación.
