La FDA aprobó el tratamiento de última generación de Vertex Pharmaceuticals para la fibrosis quística. Alyftrek ayudará a la empresa de Boston a protegerse de la erosión de las ventas cuando su blockbuster Trikafta pierda su patente en 2037.
Vertex Pharmaceuticals ampliará su dominio en el mercado de la fibrosis quística. Anunció ayer viernes que la FDA aprobó su tratamiento de última generación para la enfermedad genética rara y progresiva. Ver Press Release
A base de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor, Alyftrek es una terapia triple combinada que se toma una vez al día. Fue aprobada para tratar a pacientes de 6 años o más que tienen al menos una mutación F508del u otra mutación en el gen CFTR, que responde a la terapia.
La fibrosis quística es una enfermedad hereditaria en la que la ausencia de una proteína da como resultado un flujo deficiente de sal y agua dentro y fuera de las células en varios órganos. Vertex, con sede en Boston, ya tuvo un impacto significativo en su tratamiento, convirtiéndola de una enfermedad con una edad de muerte media de unos 30 años en una enfermedad manejable gracias a productos como su blockbuster Trikafta.
La aprobación de Alyftrek le ayudará a protegerse de la erosión de las ventas cuando Trikafta pierda su patente. La multi informó ventas totales de u$s 9.900 millones el año pasado.
Otras aprobaciones de la FDA a finales de esta semana incluyen Symvess de Humacyte Global como el primer vaso diseñado con tejido acelular indicado para uso en adultos como conducto vascular para lesiones arteriales en las extremidades cuando se necesita una revascularización urgente para evitar la pérdida inminente de una extremidad. Ver Press Release
A su vez, se sumó una segunda indicación para Zepbound, el exitoso producto GLP-2 de Lilly, que se convierte en el primer medicamento para la apnea obstructiva del sueño. Ver Press Release
