La suiza Novartis recibió la aprobación de la FDA para su producto Adakveo. Se trata de un biológico indicado para reducir la frecuencia de las crisis vasooclusivas.
La FDA le dio el aval a Adakveo de la suiza Novartis, un biológico indicado para personas con enfermedad de células falciformes. Ver Press Release.
Se trata de un medicamento a base de crizanlizumab, que apunta a reducir la frecuencia de las crisis vasooclusivas en mayores de 16 años. Con esta autorización, esta terapia novel se convierte en la primera para esta condición en ser aprobada por la agencia regulatoria.
Según lo comunicado por la multi, la venia fue concedida dos meses antes de la fecha de revisión prioritaria prevista por la FDA, lo cual acelerará la entrada del producto al mercado. Ver Comunicado.