La FDA aprobó a Wezlana, de la norteamericana Amgen. El nuevo producto se constituye en el primer biosimilar de Stelara, un biológico de la norteamericana Janssen para psoriasis en placas de moderada a grave.
La norteamericana Amgen sigue picando en punta en el negocio de los biosimilares. De hecho, hoy miércoles, la FDA le dio luz verde a su nuevo producto Wezlana.
El mismo se constituye en el primer bio de Stelara, el biológico de la norteamericana Janssen indicado para psoriasis en placas de moderada a grave. Ver Press Release.
Este producto es a su vez, el sexto biosimilar de Amgen aprobado por la FDA. El primero fue Amjevita, en el año 2016 como bio de Humira de Abbvie. Posteriormente llegó el aval para Mvasi, en el año 2017, el que tomó como referencia a Avastin de Roche y dos años después se aprobó Kanjinti, desarrollado junto a Allergan, el que tomó como guía a Herceptin de Roche.
El cuarto bio llegó en diciembre de 2019 cuando se avaló Avsola, como bio de Remicade de Janssen y el quinto en diciembre de 2020 de la mano de Riabni, una reversión de MabThera de Roche.
