La FDA aprobó el miércoles Zurnai de Purdue Pharma como el primer autoinyector de clorhidrato de nalmefeno, diseñado para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. El regulador había aprobado el primer spray nasal de nalmefeno en mayo de 2023.
La sobredosis persiste como un importante problema de salud pública en los EEUU, con más de 107.000 casos fatales en 2023, principalmente por opioides sintéticos como el fentanilo ilícito. Después de aprobar la primera formulación de nalmefeno en aerosol nasal el año pasado, este semana la FDA dio su aval al primer autoinyector de clorhidrato de nalmefeno para el tratamiento de emergencia de la sobredosis de opioides. Ver Press Release
Zurnai de Purdue Pharma está indicado para el tratamiento de una sobredosis de opioides sospechada o conocida en adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más. Viene precargado de dosis única y se administra por vía subcutánea o intramuscular. Requiere receta médica. El nalmefeno y la naloxona son dos opciones farmacológicas para revertir las sobredosis de opioides. El nalmefeno, un antagonista de los receptores de opioides, es eficaz en el tratamiento de la sobredosis aguda.
Por otro lado, la FDA aprobó esta semana Lymphir de Citius Pharmaceuticals. El producto es una inmunoterapia dirigida para una indicación inicial en el tratamiento del linfoma cutáneo de células T. Es la primera aprobación para la empresa de New Jersey. Ver Press Release
