La FDA dio el ok para Zurampic, un nuevo producto del laboratorio anglosueco AstraZeneca. Ver Press Release.
Zurampic, de AZ fue aprobado por la FDA para tratar una condición asociada con la gota.
Zurampic está indicado para tratar los niveles altos de ácido úrico en sangre asociados con la gota. Funciona ayudando a los riñones a excretar el ácido úrico inhibiendo la función de las proteínas de transporte.
A pesar de que su eficacia y seguridad fue controlada en tres estudios, la FDA requirió un estudio de post-comercialización para evaluar aún más los riesgos renales y cardiovasculares al utilizarlo.
Zurampic se utiliza en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, un tipo de fármaco aprobado para reducir la producción de ácido úrico en el cuerpo.
Recientemente el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA adoptó una opinión positiva para Zurampic, recomendando la concesión de una autorización de comercialización. Ver comunicado.
