La FDA le dio el OK a Radicava, de la japonesa Mitsubishi. El producto está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Lou Gehrig.
La FDA aprobó este mes su segundo producto innovador. Se trata de Radicava, de Mitsubishi Pharma America, una división de la japonesa Mitsubishi, la misma que fabrica los famosos vehículos de lujo. Ver sitio.
El medicamento, en base a edaravone, está indicado para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica, comúnmente conocida como enfermedad de Lou Gehrig. Ver press release.
Se trata de un trastorno raro y progresivo, que ataca y mata las células nerviosas que controlan los músculos voluntarios. Se estima que aproximadamente 15.000 personas padecen la enfermedad en Estados Unidos.
La FDA le otorgó a Radicava la designación de medicamento huérfano, lo que proporciona incentivos para asistir y fomentar el desarrollo de drogas para las enfermedades raras.
