La FDA le levantó el pulgar a un nuevo oncológico de la británica AZ. Se trata de Calquence, indicado para el tratamiento del linfoma de células de manto.
La FDA le dio luz verde a un nuevo oncológico que lleva el sello de la británica AstraZeneca. Ver press release.
Se trata de Calquence, en base a acalabrutinib, indicado para el tratamiento del linfoma de células de manto, un tipo de linfoma raro y de crecimiento rápido.
La FDA lo aprobó para ser utilizado en adultos que han recibido al menos un tratamiento previo al que no respondieron, o que han tenido una recaída.
La agencia regulatoria le concedió el OK bajo el programa de aprobación acelerada. A su vez, le otorgó las designaciones de revisión prioritaria, de terapia innovadora y de droga huérfana.
