La FDA levantó bandera para el biosimilar de Humira. Es un producto que lleva el sello de Amgen. Estados Unidos viene con demora, pero ya aprobó cuatro biosimilares en lo que va del 2016.
La FDA le levantó el pulgar al biosimilar de Humira, de la bio tecnológica Abbvie. Ver Press Release.
El producto lleva el nombre de Amjevita y está bajo el paraguas de la norteamericana Amgen, que además tiene otros biosimilares en carpeta.
Hasta el momento, la FDA lleva aprobados cuatro biosimilares. Los primeros que dieron a luz fueron Zarxio de Sandoz -el biosimilar de Neupogen, creado por Amgen-, e Inflectra desarrollado en conjunto por Pfizer y Celltrion -que resulta el bioequivalente de Remicade de Janssen-.
El tercero en la lista fue Erelzi de la suiza Sandoz, que es el primer biosimilar de Enbrel perteneciente a la norteamericana Amgen. Recibió el OK de la FDA hace menos de un mes. Ver artículo.
En Europa, mientras tanto, la EMA ya lleva casi dos docenas de biosimilares aprobados, aunque aún no le levantó el pulgar a Erelzi ni a Amjevita. Ver artículo.
