La FDA le levantó el pulgar a Retacrit, de la norteamericana Pfizer. Es el primer biosimilar de Epogen -de Amgen– en ser avalado por el organismo.
La FDA le dio el visto bueno al primer biosimilar de Epogen, un producto que lleva el sello de la norteamericana Amgen. Ver press release.
Se trata de Retacrit, de la también norteamericana Pfizer, que recibió el aval del organismo para el tratamiento de la anemia causada por enfermedad renal crónica, por quimioterapia o por el uso de zidovudina en pacientes con HIV.
Asimismo, el medicamento fue aprobado para su uso antes y después de cirugías, para reducir la posibilidad de que se necesiten transfusiones de glóbulos rojos debido a la pérdida de sangre.
Con este nuevo OK, la FDA suma un total de 10 biosimilares avalados al momento. Mientras que, la EMA ya le levantó el pulgar a 39.
