La FDA informa sobre los estudios clínicos en curso en su sección Snapshot, donde publica gráficos e «instantáneas» con los datos revelados.
Ahora subió la info del estudio para Exondys 51, una droga para el tratamiento de un tipo particular de distrofia musuclar. Ver Snapshot.
Cada Snapshot proporciona información acerca de quienes participaron en los ensayos clínicos que apoyaron la aprobación de la FDA de nuevas drogas. También detalla si existían diferencias en los beneficios y efectos secundarios del medicamento entre los distintos grupos de sexo, raza y edad.
En el caso de Exondys, la FDA informó que se realizaron dos estudios clínicos en Estados Unidos, con 12 participantes en el primero y 13 en el segundo.
El organismo le dio el visto bueno a Exondys el 19 de septiembre. Ver press release.
