Durante este mes, el laboratorio nacional Dominguez está poniendo en el mercado su nuevo producto Mifep. El mismo está basado en mifepristona, y combinado con el misoprostol es el gold standard indicado para la interrupción del embarazo. El producto terminado sale de su planta ubicada en el barrio de Pompeya. Será también un producto de exportación.
La semana pasada, el Ministerio de Salud dio a conocer mediante un comunicado oficial, que se había aprobado la mifepristona, en la Argentina. Se trata de un principio activo indicado para la interrupción del embarazo. Ver artículo Estado adquiere misoprostol.
En dicho comunicado se expresaba que el medicamento sería fabricado por el LIF, pero no se hacía ninguna mención a que el laboratorio de capitales nacionales Dominguez, y enfocado en salud reproductiva, había recibido el aval para su producto Mifep, basado en la misma droga. Ver comunicado.
Pharmabiz pudo saber que la empresa propiedad de la familia Dominguez, que también fue la primera en tener aprobado el misoprostol en el año 2018, bajo la etiqueta Misop 200, lanzará al mercado durante este mes, el producto que saldrá desde su planta ubicada en el barrio porteño de Pompeya. Fue tras recibir la validación del organismo regulador para su primer lote, lo que equivale a su autorización para su comercialización.
El medicamento saldrá al mercado bajo dos presentaciones. Una dirigida al circuito de las droguerías y farmacias, mediante un estuche con un comprimido. Y otra para el canal institucional, la que se presenta en un estuche que contiene 15 blísters monodosis. De esta manera, la empresa de capitales nacionales se convierte en el primer productor en todo Latam, de este producto, con su propia marca.
Asimismo, posiblemente en el corto plazo el medicamento sea adquirido mediante el proceso de licitación pública que está bajo la esfera del Ministerio de Salud, a fin de proveer a los hospitales y centros de atención estatal.
En tanto, el laboratorio LIF de Santa Fe todavía, según dijo el propio Ministerio de Salud, se encuentra en proceso del desarrollo del producto.
Así esta aprobación se enmarca en el cumplimiento de la Ley 27.610 de acceso a la interrupción voluntaria y legal del embarazo (IVE/ILE). La OMS consideró, desde 2005, a la mifepristona y al misoprostol como drogas esenciales para proveer servicios de salud de calidad y ratificó su eficacia y seguridad en el reciente documento “Directrices sobre la atención para el aborto”, publicado en 2022. Ver ley 27.610.
