Los funcionarios de ANMAT convocaron al Director Técnico de Lilly, quien afirmó que “no se corresponden con el producto registrado en Argentina, ya que todo el texto se encuentra en portugués”.
Todo comenzó cuando la Fiscalía Nacional en lo Penal Económico Nº 3, remitió a la ANMAT una cédula librada en el marco de la Causa No 2338 caratulada “NN S/ AV. de Contraband de Estupefacientes”, mediante la cual se solicitó la realización de una pericia química en conjunto con la Policía Científica de Gendarmería Nacional sobre elementos depositados en la Terminal Portuaria N° 5 BACTSSA.
Fue así que los sabuesos del INAME llegaron a la Terminal Portuaria y tomaron muestras del producto Cialis tadafalina 20 mg por 2 comprimidos, lote A574611, vto. 07/2012 del laboratorio Eli Lilly, sin envase secundario.
Los funcionarios de ANMAT convocaron al Director Técnico de Lilly, quien afirmó que “no se corresponden con el producto registrado en Argentina, ya que todo el texto se encuentra en portugués”.
El DT de Lilly dijo además que el producto comercializado en Argentina es elaborado en Brasil y se importa como producto terminado. A su vez, el lote A574611 no fue comercializado por Eli Lilly Argentina, sino que fue elaborado y comercializado por Eli Lilly Brasil, con vencimiento octubre de 2010.
Asimismo, se compararon los comprimidos encontrados —con aquellos que fabrica la firma en Brasil y que se comercializan en ambos países—, concluyéndose que los mismos se tratan de productos apócrifos, que no fueron elaborados por Eli Lilly Brasil.
Se realizó sobre un comprimido de cada paquete muestra, un ensayo de valoración/identificación de tadalafil y sustancias relacionadas por HPLC.
¿El resultado? todas las muestras presentan perfiles cromatográficos diferentes del producto original, y ninguna de las muestras cumplía con el contenido de principio activo (90,0 – 110,0 %) respecto de la cantidad declarada en el rótulo.
Fue así que la ANMAT prohibió el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como “CIALIS tadafalina 20 mg por 2 comprimidos, lote A574611, vto. 07/2012, laboratorio Eli Lilly”.
Esto es porque se trata de un producto apócrifo respecto del cual se verificó mediante estudios analíticos que no cumple con la composición declarada, desconociéndose el ingreso de unidades al mercado nacional.
Las ventas de Cialis en Argentina no son nada destacadas, como sí lo son en el socio principal del Mercosur. Ver artículo.
Según IMS, las ventas de Cialis en Argentina fueron de 131 mil unidades durante 2010 y en Brasil alcanzaron 2.8 millones de unidades en el mismo lapso.
